华西医院转化医学综合楼启用将大大缩短研

封面新闻记者宁芝

7月18日,转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——医院转化医学综合楼正式启用。

记者从现场获悉,目前我国共有5个转化医学国家级大设施,而转化医学国家重大科技基础设施(四川)是继上海后全国第二个启用的转化医学国家级大设施,也是全国首个生物治疗转化医学国家重大科技基础设施。

记者探访

转化医学综合楼有多“高大上”?

在四川大学医院急诊科大楼,穿过一条走廊,就来到了医院转化医学综合楼。大楼分为地下两层和地上16层,有近张研究型病床。

18日上午,记者首先来到医院转化医学综合楼16楼的层流研究病房,护士站、治疗室等一应俱全,这里已有数名参与临床试验的病人入住。

记者了解到,层流研究病房由血液内科及国家药品临床研究中心共建共管,开展包括自体、血缘/非血缘全合等临床研究。层流病房住院总医师朱晋冰介绍,层流病房的主要特点是无菌管理,通过特殊的过滤装置,把空气中的病菌等颗粒过滤掉,为参与临床试验的病人营造一个安全的环境。

随后,记者来到了15楼的早期临床研究病房、7楼的精准医学中心、9楼的信息中心等,每一层均拥有前沿设备、科技感十足。例如,一名机器人就能随时监测每一个机柜的湿度与温度等情况;在智能的资料室,工作人员只需要输入文件编号,设备就能很快自动地将该纸质文件找出。

专家解读

有助于推出更多国产创新药

四川大学华西临床医学院/医院院长李为民表示,医院转化医学综合楼投入运行后,将显著提升我国转化医学研究的自主创新能力,将生物治疗成果从基础研究到临床应用的时间缩短30-50%;未来5-10年内,将支撑50-个自主创新研发的候选生物治疗产品实现转化。

“医院非常重视原创的研究,重视基础的研究,重视如何把基础研究转化为临床应用。”李为民表示,此次医院转化医学综合楼的启用,就将进一步推动基础研究转化为临床应用。“我国的药物以仿制药物为主,真正具有自主知识产权的原创药物较少,未来,我们通过转化医学综合楼的大设施,一方面能产生更多国产的原创新药,另一方面,原创新药的价格可能会更低,从而惠及更多老百姓。”

中国科学院院士、四川大学医院临床肿瘤中心主任与生物治疗国家重点实验室主任魏于全说,医院转化医学综合楼投用后,将加快基础研究向临床、向产业的转化。“我们现在生物医药的瓶颈就是基础研究与临床转化应用不紧密。建立重大设施后,可以加快转化速度,加大转化规模。”

亮点频频

拥有引领全国生物治疗转化的三大利器

转化医学国家重大科技基础设施(四川)是我国规模最大、综合集成度最高的、装备最先进的、高度开放共享的生物治疗转化医学研究中心,拥有引领全国生物治疗转化的三大利器。

第一,精准成像及评价服务链,贯穿“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”全流程。

精准成像中心作为该链条重要一环,是国际上少数集成人体7T磁共振,脑磁图,PET-MRI等一流设备的临床影像研究中心;拥有引领国际先进技术的研发能力。此外,精准医学中心为转化医学大设施临床检测模块的核心组成部分,是医院重要战略发展方向之一,中心已建成国内顶尖国际一流的高通量测序、单细胞测序及生物信息分析三大平台,拥有全球最齐全与最先进的Illumina、IonTorrent、华大、OxfordNanopore系列二代和三代测序系统、10XGenomics单细胞建库系统和高性能服务器,主要开展以全基因组、全外显子组和基因panel测序为主的科学研究和临床检测服务,承担了医院十万自然人群队列研究的全基因组测序任务,单次检测通量可达人份,数据分析15分钟/人份,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已拥有可用于测序研究的样本资源余万份。

第二,国家药物临床试验机构(临床试验中心),是“一站式”拎包入驻的创新型临床试验研究平台。

作为全功能集成,全方位开放共享,一站式拎包入驻的创新型临床试验研究平台,国家药物临床试验机构拥有具有丰富临床与研究经验的专职研究医生21人,专用研究病床张,ICU标准抢救病房4间。该平台集成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影像、病理等功能于一体。智慧临床试验系统运算、免费检查检验、绿色预约通道、快速入院流程、专业研究者项目实施,临床试验的主要实施环节可以“一站式”在转化医学大楼完成,加速临床试验项目的实施。除了面对依托单位以外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。

第三,生物制剂规模化制备中心,是“临床级细胞制备工厂”。

生物制剂规模化制备中心配备多条目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,细胞制备核心区域环境达B+A级别,并按照国内外最新行业标准及发展趋势,耗资1.6亿人民币配备了先进的全自动细胞处理工作站、全密封式C+隔离器、大规模细胞提取及纯化系统、无液氮冷冻系统、流式细胞分选仪等一大批先进的细胞生产、存储和检验设备,达国内领先水平,是产学研一体化的细胞研究及应用基地。主要针对细胞治疗临床转化研究环节,实现包括CAR-T、NK(自然杀伤细胞)等在内的多种免疫细胞及脐带血、间充质干细胞的制备、质控和研发工作,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。

转化案例

医院发布两项重大转化成果

启动仪式上,四川大学医院进行了两项重大转化成果发布。

一项源于魏于全院士团队。由魏于全院士团队研发的重组蛋白新冠疫苗,基于结构生物学的精准设计,靶向新型冠状病毒与人体细胞的结合部位,利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,生产出高质量的重组疫苗蛋白。目前,该疫苗的III期临床正在同日本、尼泊尔、肯尼亚、印度尼西亚、巴林、白俄罗斯、乌兹别克斯坦、墨西哥等国家开展国际合作。

另一项源于刘进教授团队。该团队注射用磷丙泊酚二钠获批1.1类麻醉新药证书、5亿元合同经费启动骨骼肌松弛药物研发分别获得四川大学医院年“创新转化奖”。其中,注射用磷丙泊酚二钠成功获批I类新药的《药品注册证书》,这是医院获得的首个具有自主知识产权的新药证书。



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