国产病毒载体新冠疫苗三期数据发布打一针重

来源：澎湃新闻

　　澎湃新闻记者胡丹萍

　　12月24日，《柳叶刀》上线一项3期随机对照试验，中国研发的单剂量新冠疫苗Ad5-nCoV（Convidecia）在接种28天后，对有症状新冠感染的保护效力为57.5%，对重症新冠的保护效力为91.7%。

　　Ad5-nCoV是由康希诺生物公司和北京生物技术研究所研发的单剂量病毒载体疫苗，可在2℃至8℃下储存。该疫苗已被批准在10个国家紧急使用，其中包括阿根廷、智利、墨西哥和巴基斯坦，该临床试验就是在上述国家进行的。俄罗斯正在进行监管审查，并且也参与了这项临床试验。

　　该试验于年9月22日开始，目前仍在进行中，截至年1月15日已招募了36，名18岁及以上的成年人，其中36，人被随机分配到阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯的研究中心的66个登记点接受疫苗或安慰剂注射。

　　截至年1月15日，主要效力队列纳入21，名受试者。一旦在注射28天后达到拟定阈值，即出现名实验室确认的（RT-PCR阳性）、有症状的新冠病例，研究人员就进行效力分析。研究人员报告说，在安慰剂组的10，名受试者中，有例新冠阳性病例；在疫苗组的10，名受试者中，有45例新冠阳性病例，因此，在接种28天后的效力为57.5%。

　　该研究指出，Ad5-nCoV是安全的，在受试者中没有发生严重的疫苗相关不良事件或死亡，而且该疫苗能诱导较强的抗体反应。没有报告与疫苗相关的严重不良事件，大多数不良事件都是轻度至中度的，包括注射部位疼痛、头痛、嗜睡和全身肌肉酸痛。

　　研究作者提醒，疫苗的效力分析是在年1月15日或之前收集的样本中进行的，因此不包括最近新出现的变异株，如德尔塔和奥密克戎变异株。

　　目前正在开展研究以确定该疫苗的长期安全性和有效性，以及它对德尔塔、奥密克戎和其他变异株的有效性。其他有关加强剂量潜在需要的研究也在进行中。

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