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本期为第期

探究限钠（＜mmol）

对心衰患者影响的干预研究

在第71届美国心脏病学会年度科学会议（ACC）上，SODIUM-HF试验的研究结果在最新临床试验专场发布，并同步刊发于《柳叶刀》。

本研究在常规心衰治疗与管理的基础上，探究了低钠饮食组随访1年后复合终点事件（全因死亡、因心血管因素再入院或急诊就诊）发生率的变化情况。

SODIUM-HF试验(NCT)是迄今规模最大的钠摄入量的减少与心力衰竭关系的随机对照临床试验，也是一项国际性、开放性、随机、对照试验；在6个国家(澳大利亚、加拿大、智利、哥伦比亚、墨西哥和新西兰)的26个地点共招募名志愿者。

纳入标准

1、年龄为18岁及以上；

2、患有慢性心力衰竭疾病（纽约心脏协会（NYHA）功能分级2-3级）；

3、正在接受最佳耐受指南指导的药物治疗。

排除标准

1、平均膳食钠摄入量mg/d、血清钠mmol/l、血液透析依赖性慢性肾衰竭（或者肾小球滤过率20ml/min）；

2、无法控制的甲状腺疾病或终末期肝衰竭；

3、在前一个月或未来三个月计划行心脏装置或血管重建术，近1月因心血管原因住院，不受控的心房颤动（静息心率90bpm）；

4、活动性恶性肿瘤，预期寿命小于2年；

5、存在妨碍遵守治疗方案的共病或情况，或参与另一项介入研究。

主要终点：随机分组后12个月内因心血管相关疾病住院或急诊就诊以及全因死亡发生的复合事件。

次要终点：12个月内事件类型中首次事件发生的时间（即主要终点中复合事件的各个组成部分:全因死亡、心血管相关疾病住院以及急诊就诊）。

生活质量通过堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)总体汇总得分、临床汇总得分和身体限制得分来衡量。

6分钟步行试验评估活动能力和NYHA功能分级。

志愿者被按比例(1:1)随机分配，根据当地指南进行常规护理或低于mmol(mg/天)的低钠饮食。

图1.试验志愿者分配流程图

对比基线和第12个月的数据，低钠饮食组的钠摄入量中位值从mg/d降至mg/d，常规护理组的钠摄入量中位值从mg/d调整至mg/d。

本研究进一步比较了两组的全因死亡率、因心血管疾病的住院率和急诊就诊率，发现差异没有统计学意义。

图2.

A.主要终点的复合事件、B.次要终点中的全因死亡率

C.次要终点中的心血管相关住院、D.次要终点中的心血管相关急诊就诊

该研究进一步使用3种不同的评估工具评估志愿者的生活质量和心力衰竭程度。

结果表明低钠饮食组心力衰竭患者的生活质量和心力衰竭程度得到了持续改善。

图3.

A.KCCQ总体汇总得分、B.KCCQ身体限制得分

C.6分钟步行试验、D.NYHA功能分类

研究结果表明，对于患有心力衰竭的门诊患者，与常规护理相比，减少钠摄入量的饮食干预并不能降低因心血管原因或全因死亡而住院或急诊的风险，但能够改善生活质量和NYHA心力衰竭功能分级。

该研究的领导者即加拿大阿尔伯塔大学JustinEzekowitz教授表示，医护工作者不能像之前那样对所有心脏病患者说减少钠盐摄入量能降低住院或死亡风险，只能说可以提高整体生活质量。

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